二類醫(yī)療注冊證能生產(chǎn)什么？

二類醫(yī)療注冊證——由市藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案第二類醫(yī)療器械是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如我們?nèi)粘Ｉ钪谐Ｒ姷膭?chuàng)可貼、避孕套、體溫計、血壓計、制氧機、霧化器等，其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動由省級食品藥品監(jiān)管部門實行許可管理，分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。

經(jīng)營活動由設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實行備案管理;

開二類修理廠需要什么手續(xù)，什么程序什么資質(zhì)，對維修設(shè)備有沒有什么要求?辦理手續(xù)的話需要多少前？

如是個體工商戶，帶本人身份證復(fù)印件（原件看后退回），一寸相片，經(jīng)營場地所有權(quán)（產(chǎn)權(quán)證--土地證、房產(chǎn)證）和使用權(quán)（如租賃合同）證明，到所在地工商所填寫“個體工商戶設(shè)立登記申請書”就行了。

如是辦公司，手續(xù)要復(fù)雜很多，首先要制定公司章程，到工商局核準名稱，開立賬戶，將注冊資本存入銀行，請會計師事務(wù)所驗資，取得驗資報告，然后到工商局申請設(shè)立登記，需要資料：公司章程、股東會決議、股東身份證、經(jīng)營場地所有權(quán)（產(chǎn)權(quán)證--土地證、房產(chǎn)證）和使用權(quán)（如租賃合同）證明、法定代表人情況、驗資報告等。填寫公司設(shè)立登記申請書，領(lǐng)取企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照。還有需要去運管、消防部門辦理好資格、消防手續(xù)。這些手續(xù)都得去相關(guān)部門咨詢、辦理。費用多少也因企業(yè)性質(zhì)、規(guī)模大小決定的，小型修理廠大約需要8到10萬。需要維修工具，還有舉升機，烤漆房，**，四輪定位，扒胎機，平衡機，大梁校正，工具，太多了，一下子寫不完啊。看你開什么規(guī)模的汽修廠了，20-200萬都可以。主要看規(guī)模和你修什么車決定投資的多少。希望您早日開業(yè)，我到時候可以來慶賀！也希望我的回答您能滿意??！

醫(yī)療器械有三類注冊證可以經(jīng)營一、二類產(chǎn)品嗎？

按照《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》(局令第15號)[2]第一章第三條的規(guī)定：經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械應(yīng)當持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，但是在流通過程中通過常規(guī)管理能夠保證其安全性、有效性的少數(shù)第二類醫(yī)療器械可以不申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。不需申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄[3-4]由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定。

二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案證怎么看經(jīng)營范圍？

醫(yī)療器械備案當?shù)厥乘幈O(jiān)部門會有相關(guān)的規(guī)定和格式的，具體咨詢當?shù)亍?以下僅供參考。

經(jīng)營范圍：按照醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的管理類別、類代號名稱確定。如：“第二類醫(yī)療器械：6846助聽器”。

經(jīng)營方式：批發(fā)、零售、批零兼營